Cargo: Vagas Urgentes Analista de Farmacovigilância e Tecnovigilância Jr
Local: Rio de Janeiro – RJ
(Dicas do Vagas Urgentes: Só encaminhe seu currículo se atender as solicitações da empresa para vaga de emprego)
Indústria farmacêutica , localizada em Jacarepaguá - Rio de Janeiro busca candidatos para a vaga de Analista de Farmacovigilância e Tecnovigilância.
Escolaridade: Farmacêutico
Pós graduação em Farmacovigilância e Tecnovigilância ( em andamento)
Setor de Farmacovigilância:
Descrição das atividades:
- Tratar reclamações e não conformidades registradas na empresa, referentes aos medicamentos comercializados pela mesma;
- Codificar e avaliar a gravidade, causalidade e previsibilidade das reações adversas recebidas;
- Entrar em contato com o relator para complementação dos dados;
- Enviar notificações ao SNVS, através do sistema eletrônico NOTIVISA, de acordo com prazos definidos na RDC 4/2009;
- Realizar seguimento de casos graves sem desfecho clínico, enviando notificações complementares indicando notificação de seguimento;
- Registrar e arquivar as notificações de maneira sistemática permitindo sua rastreabilidade e garantindo um rápido acesso às informações;
- Implementar Plano de Minimização de Riscos;
- Realizar Auto-inspeções em farmacovigilância;
- Realizar monitoramento de reações adversas na literatura relacionada;
- Executar treinamentos em farmacovigilância;
- Elaborar Relatórios Periódicos de Farmacovigilância;
- Responder aos questionamentos das autoridades sanitárias;
- Acompanhar resultado das análises realizadas nas amostras enviadas pelos clientes (desvios de qualidade);
- Emitir Mapa de Distribuição do produto reclamado;
- Elaborar cartas de esclarecimento aos questionamentos dos clientes, descrevendo todo o processo investigativo inclusive ações corretivas/preventivas e conclusão do fato.
Setor de Tecnovogilância
Descrição de Atividades:
- Prever e prover os recursos necessários ao cumprimento das disposições desta Resolução;
- Padronizar e garantir o cumprimento dos protocolos e procedimentos realizáveis na área de tecnovigilância, em consonância com o sistema da qualidade da empresa;
- Garantir um efetivo gerenciamento dos riscos associados aos seus produtos;
- Assegurar que todas as atribuições e responsabilidades profissionais estejam formalmente descritas, divulgadas e compreendidas pelos envolvidos nas atividades de tecnovigilância;
- Elaborar, implantar, acompanhar e avaliar permanentemente a educação para os profissionais envolvidos nas atividades descritas nesta Resolução;
- Disponibilizar os protocolos, procedimentos, relatórios e outros documentos relacionados à tecnovigilância, sempre que solicitados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS);
- Receber e documentar informações referentes a queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública, falsificações, alertas e ações de campo relacionadas a produtos registrados em seu nome;
- Avaliar informações referentes às queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública, falsificações, alertas e ações de campo relacionadas a produtos registrados em seu nome, de modo a investigar estas ocorrências de acordo com a gravidade e o risco de cada situação;
- Notificar ao SNVS as queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública e falsificações relacionadas a produtos para a saúde, que sejam do seu conhecimento e que se enquadrem nos critérios estabelecidos no Art. 8° desta Resolução;
- Manter um arquivo atualizado e devidamente documentado das notificações referentes a queixas técnicas, eventos adversos, situações de séria ameaça à saúde pública, falsificações, alertas e ações de campo relacionadas a produtos registrados em seu nome, de modo a garantir a rastreabilidade das informações relativas às ações de tecnovigilância efetuadas pela empresa, bem como a rápida recuperação de dados;
- Apresentar a conclusão da investigação ao notificador da ocorrência de queixa técnica, evento adverso, séria ameaça à saúde pública ou falsificação de produtos para a saúde, por escrito e quando solicitado pelo notificador ou autoridade sanitária, descrevendo as respectivas evidências; e
- Cumprir as demais legislações pertinentes à vigilância sanitária de produtos para a saúde.
Benefícios: Assist médica, odontológia, TR, TA, SVG.
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O interessados devem encaminhar currículo com pretensão salarial para o email
labuxbaum@ig.com.br mencionando no campo assunto "o nome da vaga VG URG" 
